Artykułem 3 ZmŚOZŚrPubU17 w art. 2 pkt 18 ustawy z 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j. Dz.U. z 2016 r. poz. 1536 ze zm.; dalej: RefundLekU) zmieniono definicję programu lekowego.

Ponadto w art. 11 ust. 3 RefundLekU zmieniono okres, na jaki są wydawane decyzje o refundacji przez Ministra Zdrowia (uchylono wydawanie decyzji refundacyjnej na 5 lat, a okres 3-letni dla wydawanej decyzji refundacyjnej przyjęto dla produktów refundowanych dłużej niż 3 lata, nie zaś jak dotychczas 3 do 5 lat).

Nowe brzmienie otrzymał również art. 39 RefundLekU dotyczący importu docelowego. Umożliwiono refundowanie nie tylko leku nieposiadającego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce i sprowadzanego w trybie importu docelowego, lecz także leku niedostępnego w Polsce i sprowadzonego w tym samym trybie.